Política de inocuidad

Versión: 1.1 Fecha de entrada en vigor: [dd/mm/aaaa] Responsable: Dirección de Calidad / Departamento Legal Aplicación: Plataforma de intermediación digital B2B entre fabricantes/proveedores y farmacias/ortopedias.

1. OBJETO
Establecer el marco de actuación de la plataforma ORTOTRANSFER para garantizar que los productos sanitarios ofrecidos a través de la misma cumplan con las condiciones de seguridad e inocuidad exigidas por la normativa, actuando con diligencia profesional, pese a no intervenir físicamente en el P

2. ÁMBITO DE APLICACIÓN
Esta política aplica a todas las operaciones realizadas mediante la plataforma ORTOTRANSFER en calidad de intermediario digital entre proveedores/fabricantes y clientes profesionales del sector sanitario (farmacias, ortopedias, etc.).

3. NATURALEZA DE LA PLATAFORMA
ORTOTRANSFER no fabrica, almacena, transporta ni vende productos sanitarios. No realiza verificación técnica o sanitaria de los productos ofrecidos. Su función es exclusivamente tecnológica: conectar profesionalmente a las partes.

4. COMPROMISO CON LA INOCUIDAD
ORTOTRANSFER se compromete a actuar con transparencia y buena fe, promoviendo la seguridad del usuario final mediante:
Condiciones contractuales con los proveedores.
Trazabilidad documental de pedidos.
Comunicación eficaz en caso de incidencias.
La plataforma no verifica directamente el cumplimiento normativo de los productos, pero exige declaraciones de conformidad por parte de los proveedores.

5. DECLARACIONES DE LOS PROVEEDORES
Los proveedores declaran, bajo su responsabilidad:
Que los productos ofertados cumplen la normativa aplicable (Reglamento UE 2017/745, RD 192/2023).
Que disponen del marcado CE y documentación técnica exigida.
Que asumirán la responsabilidad directa en caso de alerta, defecto, retirada o reclamación.
Estas declaraciones se formalizan mediante acuerdo contractual de colaboración.

6. INFORMACIÓN Y TRAZABILIDAD
ORTOTRANSFER mantendrá registros de las transacciones realizadas a través de la plataforma, incluyendo:
Identificación del producto, proveedor, cliente profesional y fecha.
Acceso a los datos necesarios para facilitar la comunicación ante incidencias.
Comunicación efectiva de alertas sanitarias cuando sea informado por las partes.

7. GESTIÓN DE INCIDENCIAS

Actúa como puente de comunicación inmediata entre proveedor y farmacia en caso de incidencias.
La retirada, sustitución o indemnización será responsabilidad directa del proveedor.

8. FORMACIÓN Y CUMPLIMIENTO INTERNO
El personal de ORTOTRANSFER será formado periódicamente en:
Normativa básica sobre productos sanitarios.
Buenas prácticas en plataformas digitales B2B.
Gestión de incidencias y trazabilidad documental.

9. REVISIÓN DE LA POLÍTICA
Esta política se revisará anualmente o cuando existan cambios normativos relevantes. Las actualizaciones se comunicarán a los proveedores registrados y serán publicadas en la plataforma.

NOTA FINAL
Esta política no sustituye las obligaciones legales del fabricante, proveedor o comprador profesional, pero establece un marco de confianza, transparencia y diligencia profesional que refuerza la seguridad del canal comercial ofrecido por ORTOTRANSFER.